Ny fibromyalgi-medisin godkjent

Fibromyalgi er en smertetilstand som rammer langt flere kvinner enn menn. 

Hovedsymptomene på fibromyalgi er muskelsmerter, leddsmerter - eller begge deler. Smertene kan oppstå på forskjellige steder over hele kroppen, og varierer gjerne i intensitet fra dag til dag, ifølge Helsenorge. 

Det har foreløpig ikke eksistert en metode eller medisiner som har kunnet kurere plagene, men nå har amerikanske forskere gjort et gjennombrudd.

For første gang på over 15 år har amerikanske helsemyndigheter (FDA) godkjent en ny medisin mot fibromyalgi.

Den nye medisinen, Tonmya, er en liten tablett som plasseres under tungen før man legger seg. Den virker ikke som vanlig smertestillende midler, men påvirker hjernen og søvnen - to faktorer forskerne mener spiller en viktig rolle i sykdommen.

- Mange med fibromyalgi har vansker med å sove, sover dårlig og våkner uten å føle seg uthvilt. Tonmya er utviklet for å bedre søvnkvaliteten og dermed redusere smerte, sier forskerne bak studien. 

Klart bedre

Godkjenningen bygger på to store studier med til sammen tusen deltakere som hadde fibromyalgi. Halvparten fikk den nye medisinen, mens resten fikk placebo. 

Etter 14 uker rapporterte pasientene som tok Tonmya mindre smerte, bedre søvn og litt mer energi i hverdagen. Flere følte seg også klart bedre, totalt sett. 

Forskerne understreker at medisinen ikke kurerer fibromyalgi, men kan hjelpe mange til å få en lettere hverdag. Effekten er beskrevet som «moderat, men klinisk viktig».

Tonmya er foreløpig bare godkjent i USA, men produsenten Tonix Pharmaceuticals planlegger å søke godkjenning også i Europa. 

Nytt format

Selv om medisinen ikke er godkjent i Norge per nå, er ikke det kjemiske virkestoffet en helt ny formel, forklarer smerteforsker og professor ved NTNU, Egil Fors. 

- Denne medisinen har lenge vært brukt i USA i vanlig kapsel- eller tablettform. Det som er nytt med Tonmya, er at den kommer som en smeltetablett som virker raskere enn vanlige tabletter og kapsler. 

For å få svar på om det stemmer, har Fors kontaktet sin amerikanske kollega professor Dan Clauw - en verdenskjent fibromyaligekspert ved Chronic Pain and Fatigue Research Center i Ann Arbor, Michigan.

- Professor Clauw bekrefter at den nye godkjente medisinen kommer som smeltetablett, men kan ikke kommentere om det gir bedre effekt enn tablettformen for stoffet cyclobenzaprin som har eksistert tidligere og virket bra. Det er for tidlig å si.

Kostbart

Professoren understreker at den nye medisinen er kostbar, og at man eventuelt må importere fra USA så lenge den ikke er forhåndsgodkjent i Norge og EU.  

- Blir den etter hvert godkjent i Norge, vil det antageligvis komme generiske kopipreparater på sikt som vil være rimeligere. Men i dag koster den mellom 18 000 - 20 000 kroner i måneden.

Fors mener medisinering kan være en fin tilleggsbehandling ved fibromyalgi, og sier behandlingsforløpet avhenger av i hvilken grad pasienten er plaget. 

- Det er flere stadier av fibromyalgi. Ved milde plager kan det holde med søvnregulering og avspenningsøvelser. Har man flere tilleggsplager som utmattelse, hjernetåke, søvnplager, depresjon, irritabel tarm, hodepine etc., kan man vurdere å supplere med flere tiltak. 

Ved svært intense og plagsomme smerte-symptomer mener smerteforskeren at pasientene kan få det mye bedre med riktige medisiner. 

- Fibromyalgi er en vanskelig tilstand å bli kvitt, og krever som oftest vedlikeholdsbehandling på lik linje med migrene og andre plager som gir smerte, men kan bli bedre.

- Kan bli lurt

- Mange hevder at man kan ikke bli kvitt fibromyalgi, og at man må lære seg å leve med sykdommen. Jeg tror det går an å bli bedre og at også håp om bedring har betydning. Men dersom forventningene til en ny medisin blir for store - kan det fort ende opp med å føles håpløst. Det har pasienter gjerne erfart mange ganger før, sier Anne Marit Mengshoel.

Hun er professor emerita ved Avdeling for folkehelsevitenskap og tverrfaglig helsevitenskap ved Universitetet i Oslo, og har forsket på fibromyalgi i over 30 år.

Mengshoel tror pasientene fort kan bli lurt av lovnader om nye, effektive medisiner mot smertetilstanden. 

- Folk i dag har stor tro på at medisiner skal hjelpe mot det meste. Sånn var det ikke før. Dermed var man tvunget til å ta mer hensyn til seg selv og smertene sine på andre måter. 

Mengshoel mener det er viktig å balansere medisinering med medisinfrie tiltak. 

- De pasientene jeg har snakket med som har blitt symptomfrie av fibromyalgi, peker sjelden på effektive medisiner de har tatt. Gjennomgangsmelodien er at de har gjort tilpasninger selv, ved å modifisere stressbelastning i hverdagen. Først og fremst er det viktig å få kontroll på søvnen, sier de. 

Det mener hun de fleste kan få til ved å følge vanlige råd som eksempelvis å unngå koffein på kvelden, legge seg og stå opp til samme tid og å unngå skjermbruk på sengekanten. I starten kan det hjelpe å kombinere dette med medikamenter, sier hun.

Sunn fornuft

Professoren understreker at fibromyalgi ofte henger sammen med en rekke andre plager som blant annet trøbbel med mage- og tarmsystem, hodepine, nedstemthet, dårlig søvn og konsentrasjonsvansker. 

- Det er ikke bare ett symptom. Fibromyalgi fører ofte til at hele mennesket kommer i ulaget, og dermed finnes det ikke én tablett som kan få orden på alle plagene - men det finnes behandling som kan virke lindrende. 

I dag er smertestillende og antidepressiva noen av behandlingsmetodene i Norge. 

- Disse medisinene kommer med en del bivirkninger, og smertestillende kan ofte lure oss til å tro at vi tåler mer belastning enn det vi gjør. Dette kan føre til at man blir verre. Pasienter må lytte og ta hensyn til kroppen og gi den tid til å restituere seg. Jeg har ikke tro på at alt kan løses med en tablett.