Forskrift om offentlig kontroll – animalsk produksjon, forordning (EU) 2019/624 og forordning (EU) 2019/627

Forordninger

Konsolidert forordning (EU) 2019/627 om fastsettelse av ensartede praktiske ordninger for gjennomføringen av offentlig kontroll av produkter av animalsk opprinnelse beregnet til konsum

Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2019/627
av 15. mars 2019
om fastsettelse av ensartede praktiske ordninger for gjennomføringen av offentlig kontroll av produkter av animalsk opprinnelse beregnet på konsum i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625, og om endring av kommisjonsforordning (EF) nr. 2074/2005 når det gjelder offentlig kontroll

Avdeling V
Særlige krav til offentlig kontroll av levende muslinger fra klassifiserte produksjons- og gjenutleggingsområder

►M3

Artikkel 51 Unntak fra virkeområdet

Denne avdelingen får anvendelse på levende muslinger, levende pigghuder, levende sekkedyr og levende sjøsnegler. Denne avdelingen får ikke anvendelse på levende sjøsnegler som ikke er næringsfiltrerende og levende pigghuder som ikke er næringsfiltrerende. ◄M3

Artikkel 52 Klassifisering av produksjons- og gjenutleggingsområder for levende muslinger
1. Vedkommende myndigheter skal fastsette beliggenheten og grensene til de produksjons- og gjenutleggingsområdene som de klassifiserer i samsvar med artikkel 18 nr. 6 i forordning (EU) 2017/625. De kan, når det er hensiktsmessig, gjøre dette i samarbeid med den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket.
2. Vedkommende myndigheter skal klassifisere de produksjons- og gjenutleggingsområdene der det er tillatt å høste levende muslinger, som klasse A-, klasse B- og klasse C-områder avhengig av det fekale forurensningsnivået. De kan, når det er hensiktsmessig, gjøre dette i samarbeid med den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket.
3. For å klassifisere produksjons- og gjenutleggingsområdene skal vedkommende myndigheter fastsette en undersøkelsesperiode der det skal tas prøver fra hvert produksjons- og gjenutleggingsområde for å fastsette samsvar med standardene nevnt i artikkel 53, 54 og 55.
Kapittel I
Særlige krav til klassifisering av produksjons- og gjenutleggingsområder for levende muslinger
Artikkel 53 Krav til klasse A-områder
1. Vedkommende myndigheter kan klassifisere områder der det kan høstes levende muslinger til direkte konsum, som klasse A-områder.
2. Levende muslinger fra disse områdene som bringes i omsetning, skal oppfylle helsestandardene for levende muslinger angitt i avsnitt VII kapittel V i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004.
3. I undersøkelsesperioden skal 80 % av prøvene fra levende muslinger fra klasse A-områder høyst inneholde 230 E. coli per 100 g kjøtt og kappevann.
4. I de resterende 20 % av prøvene skal grensen på 700 E. coli per 100 g kjøtt og kappevann ikke overskrides.
5. Ved evaluering av resultatene fra den fastsatte undersøkelsesperioden for opprettholdelse av et klasse A-område kan vedkommende myndigheter, basert på en risikovurdering på grunnlag av en undersøkelse, beslutte å se bort fra et unormalt resultat som overskrider grenseverdien på 700 E. coli per 100 g kjøtt og kappevæske.
Artikkel 54 Krav til klasse B-områder
1. Vedkommende myndighet kan klassifisere områder der det kan høstes levende muslinger, men der disse ikke kan omsettes til konsum før de har blitt behandlet i en rensesentral eller etter at de har blitt gjenutlagt for å oppfylle helsestandardene nevnt i artikkel 53, som klasse B-områder.
2. I 90 % av prøvene fra levende muslinger fra klasse B-områder skal grensen på 4 600 E. coli per 100 g kjøtt og kappevann ikke overskrides.
3. I de resterende 10 % av prøvene skal grensen på 46 000 E. coli per 100 g kjøtt og kappevann ikke overskrides.
Artikkel 55 Krav til klasse C-områder
1. Vedkommende myndigheter kan klassifisere områder hvor det kan høstes levende muslinger, men hvor disse ikke kan omsettes før de har blitt gjenutlagt i et langt tidsrom for å oppfylle helsestandardene nevnt i artikkel 53, som klasse C-områder.
2. Levende muslinger fra disse områdene skal ikke overskride 46 000 E. coli per 100 g kjøtt og kappevann.
Artikkel 56 Krav til hygieneundersøkelser
1. Før vedkommende myndigheter klassifiserer et produksjons- eller gjenutleggingsområde skal de foreta en hygieneundersøkelse som omfatter
a.en oversikt over de kildene til forurensning fra mennesker eller dyr som det er sannsynlig vil kunne forurense produksjonsområdet,
b.en undersøkelse av de mengdene av organiske forurensende stoffer som slippes ut til forskjellige årstider avhengig av de sesongbestemte svingningene i tettheten av mennesker og dyr i nedbørfeltet, nedbørmengder, spillvannsrensing osv.,
c.bestemmelse av de karakteristiske trekkene ved de forurensende stoffenes sirkulasjon ved hjelp av strømmønstre, batymetri (topografi under vann) og tidevannssyklus i produksjonsområdet.
2. Vedkommende myndigheter skal foreta en hygieneundersøkelse som oppfyller kravene angitt i nr. 1 i alle klassifiserte produksjons- og gjenutleggingsområder, med mindre en slik undersøkelse er foretatt tidligere.
3. I forbindelse med gjennomføringen av denne undersøkelsen kan vedkommende myndigheter bistås av andre offentlige organer eller driftsansvarlige for næringsmiddelforetak på vilkår som vedkommende myndigheter har fastsatt.
Artikkel 57 Overvåkingsprogram

Vedkommende myndigheter skal opprette et overvåkingsprogram for produksjonsområder for levende muslinger som er basert på en gjennomgåelse av hygieneundersøkelsen nevnt i artikkel 56. Antallet prøver, den geografiske fordelingen av prøvetakingspunktene og prøvetakingsfrekvensen for programmet skal sikre at analyseresultatene er representative for det aktuelle området.

Artikkel 58

Vedkommende myndigheter skal fastsette en framgangsmåte som sikrer at hygieneundersøkelsen nevnt i artikkel 56 og overvåkingsprogrammet nevnt i artikkel 57 er representative for det aktuelle området.

Kapittel II
Vilkår for overvåking av klassifiserte produksjons- og gjenutleggingsområder for levende muslinger
Artikkel 59 Tilsyn med klassifiserte gjenutleggings- og produksjonsområder

Vedkommende myndigheter skal føre regelmessig tilsyn med produksjons- og gjenutleggingsområder som er klassifisert i samsvar med artikkel 18 nr. 6 i forordning (EU) 2017/625, for å kontrollere

a.at det ikke gis villedende opplysninger med hensyn til de levende muslingenes opprinnelse, det stedet de kommer fra, og bestemmelsessted,
b.den mikrobiologiske kvaliteten på de levende muslingene i forbindelse med de klassifiserte produksjons- og gjenutleggingsområdene,
c.mulig forekomst av toksinproduserende plankton i vannet i produksjons- og gjenutleggingsområdene, og av marine biotoksiner i levende muslinger,
d.eventuell forekomst av forurensende kjemiske stoffer i levende muslinger.
Artikkel 60 Anerkjente metoder for påvisning av marine biotoksiner i levende muslinger
1. Vedkommende myndigheter skal bruke analysemetodene fastsatt i vedlegg V til å kontrollere at grenseverdiene fastsatt i avsnitt VII kapittel V nr. 2 i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004 blir overholdt, og når det er relevant, til å verifisere at driftsansvarlige for næringsmiddelforetak oppfyller kravene. Driftsansvarlige for næringsmiddelforetak skal bruke disse metodene når det er relevant.
2. I samsvar med artikkel 4 i direktiv 2010/63/EU skal en vitenskapelig tilfredsstillende metode eller prøvetakingsstrategi, som ikke innebærer bruk av levende dyr, om mulig brukes i stedet for en framgangsmåte som definert i artikkel 3 nr. 1 i nevnte direktiv.
3. Når det benyttes biologiske metoder, skal de metodene som innebærer bruk av dyr med den laveste følsomheten, som forårsaker minst smerte, og som innebærer bruk av færrest mulig dyr, tas i betraktning, i samsvar med artikkel 4 i direktiv 2010/63/EU.
Artikkel 61 Prøvetakingsplaner
1. For å gjennomføre kontrollene fastsatt i artikkel 59 bokstav b), c) og d) skal vedkommende myndigheter utarbeide prøvetakingsplaner der det fastsettes at det skal foretas slik kontroll med jevne mellomrom, eller fra sak til sak dersom innhøstingsperiodene ikke er regelmessige. Den geografiske fordelingen av prøvetakingspunktene og prøvetakingsfrekvensen skal sikre at analyseresultatene er representative for det aktuelle klassifiserte produksjons- og gjenutleggingsområdet.
2. I prøvetakingsplanene for å kontrollere den mikrobiologiske kvaliteten på levende muslinger skal det særlig tas hensyn til
a.sannsynlig variasjon i fekal forurensning,
b.parametrene nevnt i artikkel 56 nr. 1.
3. I prøvetakingsplanene for å kontrollere om det forekommer toksinproduserende plankton i vannet i klassifiserte produksjons- og gjenutleggingsområder og for marine biotoksiner i levende muslinger, skal det særlig tas hensyn til mulige variasjoner i forekomsten av plankton som inneholder marine biotoksiner. Prøvetakingen skal omfatte
a.periodisk prøvetaking for å påvise endringer i sammensetningen av plankton som inneholder toksiner, og den geografiske fordelingen av disse; resultater som gir grunn til mistanke om en opphoping av toksiner i skjellmat fra levende muslinger, skal følges opp med intensiv prøvetaking,
b.periodisk giftighetsprøving av de levende muslingene fra det berørte området som er mest mottakelige for forurensning.
4. Prøvetakingsfrekvensen for analyse av toksiner i levende muslinger skal være én gang i uken i innhøstingsperiodene, unntatt i følgende tilfeller:
a.Prøvetakingsfrekvensen kan reduseres i bestemte klassifiserte produksjons- eller gjenutleggingsområder eller for bestemte typer levende muslinger dersom en risikovurdering av forekomsten av toksiner eller planteplankton tyder på en svært lav risiko for toksiske hendelser.
b.Prøvetakingsfrekvensen skal økes dersom en slik vurdering tyder på at prøvetaking én gang i uken ikke er tilstrekkelig.
5. Risikovurderingen nevnt i nr. 4 skal gjennomgås regelmessig for å vurdere risikoen for forekomst av toksiner i levende muslinger fra disse områdene.
6. Dersom det foreligger opplysninger om opphoping av toksiner for en gruppe av arter som vokser i samme klassifiserte produksjons- eller gjenutleggingsområde, kan den arten med høyest forekomst brukes som indikatorart. Alle arter i gruppen kan dermed utnyttes dersom toksininnholdet i indikatorarten ligger under de lovfestede grenseverdiene. Dersom toksininnholdet i indikatorarten ligger over de lovfestede grenseverdiene, kan innhøsting av de øvrige artene tillates bare dersom ytterligere analyse av de øvrige artene viser at toksininnholdet ligger under grenseverdiene.
7. Når det gjelder overvåking av plankton, skal prøvene være representative for vannsøylen i det klassifiserte produksjons- eller gjenutleggingsområdet og gi opplysninger om forekomsten av toksiske arter og om populasjonsutviklingen. Dersom det påvises endringer i toksiske populasjoner som kan føre til opphoping av toksiner, skal prøvetakingsfrekvensen for levende muslinger økes, eller områdene skal stenges av forsiktighetshensyn inntil resultatene av toksinanalysene foreligger.
8. Prøvetakingsplanene for å kontrollere om det forekommer forurensende kjemiske stoffer, skal gjøre det mulig å oppdage om grenseverdiene fastsatt i forordning (EF) nr. 1881/2006, er overskredet.
Kapittel III
Forvaltning av klassifiserte produksjons- og gjenutleggingsområder etter tilsyn
Artikkel 62 Beslutninger etter tilsyn
1. Dersom resultatene av tilsynet fastsatt i artikkel 59 viser at helsestandardene for levende muslinger ikke er overholdt, eller at det på annen måte er en risiko for menneskers helse, skal vedkommende myndigheter stenge det aktuelle produksjons- eller gjenutleggingsområdet for å hindre innhøsting av levende muslinger. De kan imidlertid omklassifisere et produksjons- eller gjenutleggingsområde til klasse B eller C dersom det oppfyller de relevante kriteriene angitt i artikkel 54 og 55 og ikke innebærer noen annen risiko for menneskers helse.
2. Dersom resultatene av mikrobiologisk overvåking viser at helsestandardene for levende muslinger nevnt i artikkel 53 ikke er oppfylt, kan vedkommende myndigheter på grunnlag av en risikovurdering, og bare midlertidig og i engangstilfeller, tillate fortsatt innhøsting uten stenging eller omklassifisering, forutsatt at følgende vilkår er oppfylt:
a.Det aktuelle klassifiserte produksjonsområdet og alle godkjente virksomheter som mottar levende muslinger fra området, er underlagt samme vedkommende myndigheters offentlige kontroll.
b.De aktuelle levende muslingene er omfattet av hensiktsmessige begrensende tiltak, for eksempel rensing, gjenutlegging eller foredling.
3. Det medfølgende registreringsdokumentet som er nevnt i avsnitt VII kapittel I i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004, skal inneholde alle opplysninger om anvendelsen av nr. 2.
4. Vedkommende myndigheter skal fastsette vilkårene for anvendelse av nr. 2 for å sikre at kriteriene fastsatt i artikkel 53 fortsatt er oppfylt for det aktuelle produksjonsområdet.
Artikkel 63 Gjenåpning av produksjonsområder
1. Vedkommende myndigheter kan gjenåpne et stengt produksjons- eller gjenutleggingsområde bare dersom helsestandardene for levende muslinger igjen oppfyller de relevante kravene i avsnitt VII kapittel V i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004 og ikke innebærer noen annen risiko for menneskers helse.
2. Dersom vedkommende myndigheter har stengt et produksjons- eller gjenutleggingsområde på grunn av forekomst av plankton eller toksininnhold i levende muslinger som overstiger den lovfestede grenseverdien for marine biotoksiner fastsatt i avsnitt VII kapittel V nr. 2 i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004, kan de gjenåpne området bare dersom minst to påfølgende prøver tatt med minst 48 timers mellomrom, gir resultater som ligger under den lovfestede grenseverdien.
3. Vedkommende myndigheter kan ta hensyn til opplysninger om utviklingen av planteplankton når de treffer en beslutning om hvorvidt de skal åpne et produksjons- eller gjenutleggingsområde.
4. Dersom det foreligger pålitelige data om giftighetsdynamikken i et gitt område, og forutsatt at det foreligger opplysninger av nyere dato som tyder på en nedgang i giftigheten, kan vedkommende myndigheter beslutte å gjenåpne et område selv om det foreligger resultater under den lovfestede grenseverdien fastsatt i avsnitt VII kapittel V nr. 2 i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004 bare fra én prøvetaking.
Artikkel 64 Kontrollsystem
1. Vedkommende myndigheter skal opprette et kontrollsystem som sikrer at produkter av animalsk opprinnelse som er helseskadelige for mennesker, ikke bringes i omsetning. Kontrollsystemet skal omfatte laboratorieundersøkelser for å verifisere at driftsansvarlige for næringsmiddelforetak oppfyller kravene til sluttproduktet, herunder levende muslinger og andre produkter som kommer fra dem, i alle ledd i produksjon, bearbeiding og distribusjon.
2. Dette kontrollsystemet skal, når det er relevant, verifisere at innholdet av marine biotoksiner og forurensende stoffer ikke overstiger trygghetsgrensene, og at den mikrobiologiske kvaliteten på muslingene ikke innebærer noen fare for menneskers helse.
Artikkel 65 Vedkommende myndigheters beslutning
1. Vedkommende myndigheter skal handle raskt dersom et produksjonsområde skal stenges eller omklassifiseres eller kan gjenåpnes, eller dersom levende muslinger er omfattet av anvendelsen av tiltakene fastsatt i artikkel 62 nr. 2.
2. Når vedkommende myndigheter skal treffe beslutning om hvorvidt produksjonsområder skal klassifiseres, omklassifiseres, åpnes eller stenges i samsvar med artikkel 52, 62 og 63, kan de ta hensyn til resultatene av kontroll som driftsansvarlige for næringsmiddelforetak eller organisasjoner som representerer driftsansvarlige for næringsmiddelforetak, har gjennomført, bare dersom laboratoriet som har utført analysen, er utpekt av vedkommende myndigheter, og prøvetakingen og analysen er utført i samsvar med en protokoll som vedkommende myndigheter og de berørte driftsansvarlige for næringsmiddelforetak eller den berørte organisasjonen er blitt enige om.
Kapittel IV
Andre krav
Artikkel 66 Registrering og utveksling av opplysninger

Vedkommende myndigheter skal

a.opprette og ajourføre en liste over klassifiserte produksjons- og gjenutleggingsområder der det er tillatt å høste levende muslinger i samsvar med kravene i artikkel 52, med opplysninger om beliggenhet og grenser samt hvilken klasse områdene er klassifisert i; denne listen skal meddeles de partene som er berørt av denne forordning, herunder produsenter og de ansvarlige for driften av rense- og ekspedisjonssentraler,
b.umiddelbart underrette de berørte partene, herunder produsenter og ansvarlige for driften av rense- og ekspedisjonssentraler, om endringer i et produksjonsområdes beliggenhet, grenser eller klassifisering, om midlertidig eller endelig stenging av området, eller om anvendelse av tiltakene som er nevnt i artikkel 60 nr. 2.